SK바이오팜 ‘세노바메이트’ 日 뚫었다…동북아 3국 허가 완료

같은 뉴스, 네 가지 시선. AILENS입니다. 2026년 9월 16일, 오늘 SK바이오팜이 발표한 소식입니다. 약을 먹어도 발작이 멈추지 않는다고 생각해보세요. 일본에서 뇌전증을 앓고 있는 환자 세 명 중 한 명이 그 상황입니다. 기존 치료를 받고 있는데도 발작이 계속 일어나는 거예요. 일본의 뇌전증 환자는 약 백만 명입니다. 미국 다음으로 세계에서 두 번째로 큰 시장이거든요. 그 가운데 30%가 지금 쓰고 있는 항발작제로도 충분한 효과를 얻지 못하고 있다고 알려져 있어요. 서른 명 중 아홉 명꼴이죠. 새로운 선택지가 필요한 사람들입니다. 그 자리에 세노바메이트가 들어가게 됐습니다. 일본 후생노동성이 SK바이오팜의 파트너사 오노약품공업에 이 신약의 허가를 내줬어요. 일본 제품명은 에키스코푸리입니다. 이게 한 나라에서 생긴 일이 아니에요. SK바이오팜은 지난해 11월 한국, 12월 중국에서 허가를 받았고, 오늘 일본까지 더해졌습니다. 동북아 주요 세 나라에서 모두 허가를 확보한 거예요. 중국에서는 올해 3월에 첫 처방도 이미 시작됐고요. 여기서 제가 한 번 더 눈이 간 지점이 있었어요. 임상 데이터를 보면, 세노바메이트를 기존 치료에 추가한 환자군이 위약군보다 발작 빈도가 유의하게 줄었다고 나와 있거든요. 이번 일본 허가도 그 임상 3상 결과를 바탕으로 이뤄진 거예요. 한국, 중국, 일본 세 나라가 함께 참여한 다국가 임상이었고요. 그러니까 이 약이 동북아 세 나라에서 허가를 받은 건, 같은 데이터를 세 나라 규제기관이 각각 검토하고 인정했다는 의미이기도 합니다. 허가를 받는 것 자체가 쉬운 일이 아닌데, 세 나라가 거의 연달아 이뤄졌다는 게 저는 좀 인상적이더라고요. 남는 질문은 이겁니다. 허가는 문을 여는 것이고, 상업화는 그 문 안으로 환자를 실제로 데려오는 거잖아요. SK바이오팜도 "실제 환자 처방으로 이어지는 성과"를 만들겠다고 했는데, 허가를 받은 약이 실제 처방으로 연결되는 데는 또 다른 장벽들이 있거든요. 보험 적용, 의료 현장의 인식, 파트너사의 영업력. 이 부분이 어떻게 풀릴지는 조금 더 지켜봐야 할 것 같아요. 오늘 기억할 것 하나만 고른다면 이겁니다. 세노바메이트는 현재 세계 사십오 개 이상 국가에서 허가를 받은 약인데, 오늘을 기점으로 동북아 세 나라 진입 기반이 모두 갖춰졌습니다. 시작은 됐고, 이제 실제로 어떻게 쓰이는지를 볼 차례입니다. 같은 뉴스, 네 가지 시선. AILENS였습니다.