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2026.09.02 21:30

트랙레코드 부족해 FDA 승인 지연…바이오 소부장 95% 해외 의존

■바이오 원부자재 국산화 시급공급망 위기 재발하면 수급 차질생산비용의 15~20% 차지도 부담“저부가 지원 쏠려…정책전환 필요”

이 이슈, 한눈에 보기

트랙레코드 부족해 FDA 승인 지연…바이오 소부장 95% 해외 의존

■바이오 원부자재 국산화 시급공급망 위기 재발하면 수급 차질생산비용의 15~20% 차지도 부담“저부가 지원 쏠려…정책전환 필요”

30초 핵심

  • 2024년 기준 국내 바이오 기업은 제품 생산에 필요한 원부자재의 95% 이상을
  • 미국 서모피셔·싸이티바, 독일 머크·싸토리우스 등 4개 기업이 글로벌
  • 정부는 올해 말 CDMO 특별법 하위법령을 통해 식품의약품안전처가 배지·필터·레진

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