SK바이오팜 도입 뇌전증 신약 ‘부분 임상 보류’에 주가 6%↓[Why 바이오]

2025년 1월 11일 오전, SK바이오팜 주가가 장 초반 6% 넘게 떨어졌다.

A: 전날 공시 뜬 거 보셨어요? FDA가 오파칼림 임상을 막았대요. B: 전부 막은 게 아니에요. 신규 환자 등록만 일시 중단이고요.

A: 근데 타이밍이 묘하죠. 바이오헤이븐이랑 계약 맺자마자 이게 터진 거잖아요. B: 1조 넘는 딜인데, 잉크도 안 말랐을 때 나온 거니까요.

B: FDA 요청 내용은 독성시험에서 나온 소견 관련 추가 비임상 자료예요. A: 그 소견, SK바이오팜은 계약 전에 이미 알고 있었다는 거죠?

B: 실사 때 확인하고 검토까지 마쳤다고 했어요. 숨긴 게 아니라 알면서 진행한 거죠. A: 그럼 회사 입장에선 예상 범위 안이라는 건데, 시장은 그렇게 안 본 거고요.

A: RISE3는 환자 등록이 이미 끝난 상태라 연내 결과 발표는 그대로 간다고요? B: 네. 멈춘 건 RISE2 신규 모집뿐이에요.

B: 바이오헤이븐이 추가 자료 제출하면 부분 보류 해제를 추진한다는 거예요. 절차상 막힌 거지, 개발이 엎어진 건 아니고요. A: 그 자료가 얼마나 빨리 통과되느냐가 진짜 변수겠네요.