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서울경제신문
2026.09.21 19:11
4분기 식약처 품목허가 신청 “내년부터 본격 매출 발생”

MRI 검사에 쓰이는 조영제가 안전하지 않을 수 있다면? 게다가 관절 전용 조영제는 아직 세상에 없다.

2026년 9월 21일, 인벤테라는 INV-002 임상 3상 최종 결과보고서(CSR)를 공식 수령했다.

기존 MRI 조영제에는 중금속 가돌리늄이 쓰인다. 안전성 우려가 있음에도 MR관절조영술 전용 허가 조영제는 현재 단 하나도 없다.

어깨관절 질환 환자 85명을 대상으로 한 임상에서 관절팽창도·대조도·선명도 등 모든 1차 평가지표가 통계적으로 유의하게 개선됐다.

INV-002는 가돌리늄 대신 생체친화적인 철을 나노 기술로 적용해 영상 품질과 진단 정확도를 높인 차세대 조영제다.

국내 MRI 조영제 시장은 약 660억 원 규모. 글로벌 조영제 시장은 2031년 약 17조 4천억 원으로 성장할 것으로 전망된다.

인벤테라는 2026년 4분기 식약처 품목허가 신청을 계획하고 있으며, 허가 취득 후 내년부터 본격 매출 발생을 기대하고 있다.

임상 성공은 확인됐지만 식약처 허가 취득과 실제 상업화 성공 여부는 아직 결정되지 않았다.