HLB 담관암 신약, 미국 다음은 유럽이라고?

EMA서 ‘리픽투’ 본심사 들어가 美 이어 상업화 기반 확장 기대 R&D 투자 599억으로 늘리고 유럽학회서 후속 임상 공개도

EMA가 1일 리라푸그라티닙 품목허가 본심사에 착수했다

엘레바는 9월 14일 담관암 2차 치료제로 유럽 허가를 신청했다

FDA 정식 승인은 지난달 23일, EMA 본심사 착수는 1일이었다

미국 제품명은 리픽투, 올해 4분기 출시를 목표로 준비 중이다

담관암 시장은 미국 5억 4000만 달러, 유럽 3억 달러로 알려졌다

FGFR2 시장은 미국 1억 1000만 달러, 유럽 6500만 달러 규모다

HLB 연구개발비는 2024년 412억 원에서 지난해 599억 원으로 늘었다

기업 가치는 초기 처방 확대와 시장 침투율에 달렸다는 진단이 나온다

핵심 정리

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신세계가 워너브라더스에 1조 4000억을 넣는다고?

이 이슈, 한눈에 보기

HLB 담관암 신약, 미국 다음은 유럽이라고?

EMA서 ‘리픽투’ 본심사 들어가 美 이어 상업화 기반 확장 기대 R&D 투자 599억으로 늘리고 유럽학회서 후속 임상 공개도

HLB의 담관암 신약 리라푸그라티닙이 지난달 23일 FDA 정식 승인을 받고, 미국에서 '리픽투'라는 이름으로 올해 4분기 출시를 준비하고 있습니다.
유럽의약품청은 이달 1일 품목허가 본심사에 착수했고, 신청은 지난달 14일에 이뤄졌습니다.
담관암 시장은 미국 5억 4,000만 달러·유럽 3억 달러지만, FGFR2 표적 시장으로 좁히면 미국 1억 1,000만 달러·유럽 6,500만 달러입니다.
증권업계는 앞으로의 기업 가치에 초기 처방 확대 속도와 시장 침투율이 더 직접적으로 영향을 줄 것으로 봤습니다.