FDA 승인 하나에 상한가, HLB 주가는 왜 이렇게 움직일까요 🎢

개장 직후 상한가입니다. 회사는 '국내 기업 첫 FDA 직접 승인'이라고 설명했습니다.

두 달 전 같은 회사가 받은 건 허가가 아니었습니다. 간암 신약에는 보완 요구가 왔습니다.

이 회사 주가는 개발 단계 소식에 따라 움직여 왔습니다. 7월 보완 요구 때는 하한가였습니다.

28일 오전 9시 29분 29.95% 상승, 3만 9700원. 한국거래소 확인입니다.

회사가 내세운 재료는 두 가지입니다. 직접 신청해 받은 첫 승인, 그리고 4분기 미국 출시 계획.

미국 연간 담관암 신규 환자 약 8000명, 치료제 시장은 약 7380억 원 추산. 다만 이 약은 유전자 변이가 확인되고 이전에 치료받은 환자에게 쓰입니다.

규제 관문은 넘었습니다. 이제 처방을 늘려 매출로 잇는 능력이 주가의 변수가 될 것으로 전망됩니다.

아직 남은 건 간암 신약입니다. 회사는 품목 허가를 다시 신청할 계획이라고 밝혔습니다.