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같은 이슈, 네 가지 시선
서울경제신문
2026.09.28 08:45
자문위, 암진단 갤러리 승인 권고 美 첫 혈액기반 다중 암검사 기반 삼성전자, 갤럭시 기기 생태계 연계 물산, 국내 검사 독점 유통권 보유

피 한 번 뽑아 여러 암을 한꺼번에 찾는다. 그 검사가 미국 승인 문턱에 섰다.

현지시간 9월 23일, FDA 자문위 패널이 이 검사에 승인 권고 의견을 냈다.

췌장암·난소암·식도암처럼 표준 정기검사가 없는 암도 있다. 그 공백이 문제였다.

안전성은 만장일치, 유효성은 6대 4, 유익성·위험성은 7대 2(기권 1)였다.

여러 암에 공통된 DNA 메틸화 패턴을 읽어, 증상 전 신호를 잡아낸다.

삼성전자·삼성물산은 지난해 10월 1억 1000만 달러를 투자했다. 국내 독점 유통권도 확보했다.

지금은 940달러를 소비자가 직접 낸다. 승인되면 보험 급여 논의가 열릴 수 있다.

자문위 권고에는 법적 구속력이 없다. FDA는 수개월 내 최종 승인 여부를 결정할 예정이다.