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2026.10.07 08:28
셀트리온, 미국에서 '최초' 자리 잡았다고?
천식치료제 오말리주맙 시밀러 최대 의약품 시장 진입 첫 사례
셀트리온이 5일 옴리클로를 미국에 출시했다
출시 도매가격은 오리지널보다 약 15% 낮게 책정됐다
요건 충족 시 약국에서 오리지널을 옴리클로로 대체할 수 있다
FDA는 지난해 3월 오리지널의 미국 내 전체 적응증을 허가했다
옴리클로는 75㎎·150㎎·300㎎ 3가지 제형으로 출시됐다
대형 PBM 옵텀의 사보험 처방집에 선호의약품으로 등재됐다
처방집 등재는 미국 내 보험 급여와 환자 접근성을 결정하는 요인이다
셀트리온은 추가 PBM 등재를 신속히 마무리하겠다고 밝혔다
핵심 정리
이 이슈, 한눈에 보기
셀트리온, 미국에서 '최초' 자리 잡았다고?
천식치료제 오말리주맙 시밀러 최대 의약품 시장 진입 첫 사례
30초 핵심
- 셀트리온이 오말리주맙 성분 바이오시밀러 '옴리클로'를 5일(현지시간) 미국에 출시했어요.
- 가격은 오리지널 의약품보다 약 15% 낮은 도매가격(WAC)으로, 제형은 75㎎·150㎎·300㎎ 세 가지예요.
- 미국에서 이 성분 바이오시밀러가 나온 건 처음이라, 퍼스트무버 이점이 거론돼요.
- 상호교환성 지위와 대형 PBM '옵텀' 처방집 선호의약품 등재를 확보해 초기 진입 기반을 마련했어요.
핵심 용어
- 도매가격(WAC)
- — 제조사가 도매상에 공급하는 공식 기준 가격
- PBM
- — 처방약 급여와 처방집을 관리하는 중간 기관
- 상호교환성
- — 약국에서 오리지널을 바이오시밀러로 대체 가능한 지위