100년 된 동물시험, 서울에서 기준이 바뀐다고?

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100년 된 동물시험, 서울에서 기준이 바뀐다고?

■박상애 식품의약품안전평가원 독성평가연구부장

30초 핵심

• 동물과 인간의 생물학적 차이로 인체 예측성에 한계가 있다는 이유로, 100여 년간 안전성 평가를 받쳐온 동물시험 패러다임이 전환되고 있다.
• 미국 FDA는 2022년 '현대화법 2.0'으로 동물시험 외 방법의 제도적 기반을 마련했고, 유럽연합도 단계적 감축 로드맵을 추진 중이다.
• 그 중심에 인공지능·오가노이드 등을 활용하는 '새로운 접근방법론(NAMs)'이 있다.
• 10월 14~15일 OECD ESCA 회의가 그동안 열렸던 프랑스가 아닌 서울에서 개최되며, 식약처는 2027년 'NAMs 이니셔티브'를 구축할 계획이다.

핵심 용어

NAMs

— AI·오가노이드로 인체 영향을 예측하는 동물시험 대체법

ESCA

— 신기술 안전성 평가 국제기준을 논의하는 OECD 자문기구

FDA 현대화법 2.0

— 동물시험 외 방법 활용 기반을 만든 2022년 미국 법

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