6일 기자간담회에서 모더나코리아는 범용 암백신 후보물질 mRNA-4359를 개발 중이라고 밝혔습니다. 암 관련 항원을 표적으로 하는 물질입니다. 항원은 면역계가 공격 대상을 알아보는 표시입니다. 여러 환자가 공통으로 가진 항원을 겨냥하기 때문에 환자별로 다른 제조 공정을 거치지 않아도 된다는 것이 회사 설명입니다. 현재 흑색종과 비소세포폐암을 대상으로 임상 2상을 진행하고 있으며, 결과는 연내 발표될 예정입니다.
모더나는 지난달 환자 맞춤형 암백신 인티스메란과 미국 머크(MSD)의 항암제 키트루다를 함께 투여하는 임상 3상 결과를 내놨습니다. 흑색종 재발이 늦어지는 효과가 확인됐습니다. 코로나19 백신에 주로 쓰였던 mRNA 기술이 암 영역에서 3상 단계의 결과를 낸 사례입니다. 이번에 발표된 내용은 재발 지연 효과입니다.
mRNA는 체내에 들어가 세포에 특정 단백질을 만들라는 설계도를 전달합니다. 세포가 그 단백질을 만들면 면역계가 이를 인식하고 기억합니다. 이후 같은 특징을 가진 바이러스나 암세포가 나타났을 때 공격하도록 합니다. 감염병 백신에 쓰이던 기술이 암 치료제로 넓어질 수 있었던 이유입니다. 김 부사장은 "단백질의 정보만 바꾸는 방식이기에 다양한 질환으로 빠르게 확장할 수 있다"고 설명했습니다.
인티스메란은 환자마다 다른 암세포 돌연변이를 분석해 치료제를 만듭니다. 한 명분을 위해 분석부터 제조까지 별도 공정이 필요합니다. 3상에서 효과가 확인되더라도 대량생산이 어렵다는 한계는 남습니다. mRNA-4359가 공통 항원을 표적으로 삼는 이유가 여기에 있습니다. 모더나는 이 방식으로 해당 문제를 상당 부분 줄일 수 있을 것으로 기대한다고 밝혔습니다.
김 부사장은 확장 속도를 강조하면서도 조건을 덧붙였습니다. "어떤 단백질을 얼마나 만들어야 하는지 이해하는 게 치료 효과 등 성공 여부를 가른다"는 것입니다. 모더나는 mRNA를 활용한 노로바이러스 백신도 개발하고 있습니다. 환자의 면역세포를 체외로 꺼내지 않고 체내에서 직접 유전적으로 변화시키는 인비보 CAR-T 치료제도 연구 중입니다.
SK바이오사이언스는 일본뇌염 백신의 글로벌 임상 1·2상을 진행하고 있습니다. GC녹십자와 앱클론은 인비보 CAR-T 치료제 공동 개발에 착수했습니다. 올릭스는 최근 원형 mRNA 관련 특허를 출원했습니다. 유전자 발현을 억제하는 데 초점을 맞췄던 기존 RNA 간섭 기술에서, 단백질을 만들어내는 분야로 포트폴리오를 넓힌 것입니다. 삼성바이오로직스는 원료의약품 부터 완제의약품까지 아우르는 mRNA 위탁개발생산 서비스를 제공하고 있습니다.
mRNA-4359는 아직 임상 2상 단계의 후보물질입니다. 승인된 치료제가 아니며, 효과도 확정되지 않았습니다. 확인 시점은 연내입니다. 흑색종과 비소세포폐암 임상 2상 결과가 나오면, 환자별 맞춤 제조 없이도 암백신이 작동하는지에 대한 첫 답을 볼 수 있습니다. 리드에 인용된 발언이 기대인지 결과인지는 그때 갈립니다.











