비만약을 먹어도 근육이 빠진다, 그 다음을 겨냥한 신약이 팔렸다 오젬픽, 위고비 같은 비만 치료제를 맞으면 체중이 줄면서 근육도 함께 빠집니다. 이 문제를 해결하려는 신약 후보물질이 있습니다. 한미약품이 그것을 글로벌 제약사 로슈의 자회사 제넨텍에 최대 3조 2000억 원 규모로 넘겼습니다. 임상은 아직 1상, 시장 판매까지는 갈 길이 남아있습니다. 그러나 계약이 성사됐다는 것 자체가 이 물질에 대한 평가를 담고 있습니다.
한미약품은 24일 제넨텍과 후보물질 HM17321의 독점 기술이전 계약을 체결했다고 공시했습니다. 총계약 규모는 최대 23억 500만 달러, 한화로 약 3조 1892억 원입니다. 이 중 반환 의무가 없는 선급금은 1억 9000만 달러(약 2629억 원)입니다. 나머지는 임상 개발·규제 허가·상업화 성과에 따라 단계별로 지급되는 기술료이며, 제품 출시 후 매출에 연동한 로열티도 별도로 받습니다. 계약 범위는 한국을 제외한 전 세계입니다. 제넨텍이 글로벌 개발·제조·상업화 권리를 독점으로 가져갑니다.
GLP-1 기반 치료제, 즉 오젬픽·위고비·마운자로 같은 제품들은 식욕과 혈당을 조절해 체중을 줄입니다. 하지만 체중이 빠지는 과정에서 지방만 줄어드는 것이 아닙니다. 근육을 포함한 제지방량도 함께 감소합니다. 체성분이 나빠지는 것입니다. HM17321은 이 한계를 보완하기 위해 설계된 물질입니다. 작용 방식 자체가 다릅니다. GLP-1 계열이 아니라, 유로코르틴-2 (UCN2) 유사체입니다. 체중을 줄이면서 근육을 보존하는 '계열 내 최초 신약'을 목표로 하고 있습니다.
비만 치료 시장은 지금 GLP-1 계열이 장악하고 있습니다. 그런데 그 한계가 드러나면서 제약사들은 이미 '다음 세대'를 준비하고 있습니다. 근육 보존, 체성분 개선, 대사 건강 회복이 그 방향입니다. HM17321은 단독으로도 체중 감량과 체성분 개선 효과를 비임상 연구에서 보였고, GLP-1 계열과 함께 쓸 때도 효과가 확인됐습니다. 작용 원리가 다르기 때문에 GLP-1 치료제와 하나의 제품으로 묶는 고정용량복합제, 또는 병용요법으로 개발 범위를 넓힐 가능성도 열려 있습니다. 시장이 단일 성분에서 복합 처방으로 이동하는 흐름을 감안하면, 이 물질의 잠재적 위치가 계약 규모에 반영됐다고 볼 수 있습니다.
총계약 규모 3조 2000억 원은 모든 조건이 충족됐을 때 받을 수 있는 최대치입니다. 지금 당장 확정된 수익은 선급금 2629억 원입니다. 나머지는 임상이 성공하고, 규제기관 허가를 받고, 제품이 팔려야 순차적으로 발생하는 구조입니다. 현재 HM17321은 임상 1상 중입니다. 미국 FDA로부터 임상시험 계획을 승인받은 것은 지난해 11월이었습니다. 건강한 성인과 비만 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 약동학, 약력학을 평가하는 단계입니다. 한미약품이 1상을 마치면 제넨텍이 2상부터 개발을 주도합니다. 시판까지 통상 수년이 걸리는 임상 과정이 남아 있습니다.
한미약품 측은 이번 계약을 글로벌 시장에서 HM17321의 잠재력을 인정받은 성과로 평가합니다. 최인영 한미약품 부사장은 "비만 치료가 단순한 체중 감량을 넘어 체성분 개선과 대사 건강 회복으로 진화하고 있다"며 "차별화된 작용 원리가 인정받은 것"이라고 밝혔습니다. 반면 임상 1상 단계에서의 기술수출은 아직 효능·안전성이 사람에게서 충분히 검증되지 않은 시점의 계약이라는 점도 있습니다. 비임상 결과가 임상으로 이어지지 않는 경우도 제약 개발 과정에서 드물지 않습니다.
비만 치료제를 복용 중이거나 고려 중인 사람이라면, 체중 감량 과정에서 근육량 변화를 함께 확인하는 것이 중요합니다. HM17321은 이 문제를 해결하려는 임상 1상 단계 신약 후보입니다. 아직 시판되지 않았고, 효능과 안전성은 추가 임상을 통해 확인됩니다. 현재 사용 가능한 치료제 관련 상담은 가까운 내과 또는 비만 전문 클리닉에서 받을 수 있습니다. 근육이 빠지는 문제를 겨냥한 물질이 글로벌 제약사에 팔렸다는 것, 그것이 지금 이 계약이 담고 있는 내용입니다.
