2B: 4-1BB 단일항체, 효과는 강한데 왜 다들 포기했을까요? A: 간 독성이요. 전신 면역이 켜지면서 간을 같이 공격해요.
3A: 그래서 종양 부위에서만 면역을 켜는 이중항체로 방향이 바뀐 거예요. B: 암세포를 먼저 잡고, 거기서만 T세포를 깨운다?
4A: AM105가 딱 그 구조예요. EGFR로 암세포에 붙은 뒤 4-1BB 신호를 선택적으로 켜요. B: 전신 부작용 없이 항암 효과만 높이겠다는 거네.
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앱클론, 차세대 이중항체 ‘AM105’ 일본 특허 확보…글로벌 권리 확대
일본에서 특허를 땄다, 그런데 아직 약은 없다 암세포만 골라 면역세포를 깨운다는 항암제가 있습니다. 앱클론이 개발 중인 'AM105'입니다. 이 항체 신약이 28일 일본 특허를 확보했습니다. 국내 등록에 이어 일본까지 독점적 권리를 넓힌 것입니다. 다만 AM105는 현재 영장류 독성시험 단계입니다. 임상 진입 전 단계이고, 사람에게 투여된 적은 없습니다.
특허는 특정 기술을 해당 국가 안에서 독점적으로 사용하거나 타인에게 허락할 수 있는 권리입니다. 앱클론은 이번 일본 등록으로 국내에 이어 일본에서도 AM105 핵심 기술에 대한 배타적 권리를 가집니다. 현재 미국·유럽·중국·인도·러시아·브라질에서도 특허를 출원해 심사가 진행 중입니다. 특허가 등록되면 해당 국가에서 기술이전 계약을 맺을 때 권리 보호 근거가 됩니다.
4-1BB는 T세포를 활성화하는 수용체입니다. T세포는 암세포를 공격하는 면역 세포입니다. 4-1BB를 자극하면 T세포가 강하게 반응하지만, 문제가 있었습니다. 기존 4-1BB 단일항체는 전신 면역을 과도하게 자극해 간 독성을 일으켰습니다. 이 한계 때문에 임상 개발이 중단된 사례가 있습니다. AM105는 암세포 표면의 EGFR이라는 단백질에 먼저 결합한 뒤, 종양 부위에서만 4-1BB 신호를 켜는 방식입니다. 두 개의 표적을 동시에 겨냥하기 때문에 이중항체라고 부릅니다.
EGFR은 폐암·대장암 등 여러 암세포 표면에서 많이 발현됩니다. AM105는 EGFR에 먼저 달라붙어 종양 부위에 자리를 잡습니다. 그 다음 4-1BB 신호를 켜 T세포의 항암 반응을 유도합니다. 종양 부위에서만 선택적으로 면역이 활성화되기 때문에, 전신 면역 활성화로 생기는 간 독성을 줄이는 것을 목표로 설계됐습니다. 이 구조는 앱클론이 보유한 이중항체 플랫폼 'AffiMab'을 기반으로 합니다.
앱클론은 AM105의 일본 특허를 등록했지만, 사람 대상 임상시험은 아직 시작하지 않았습니다. 현재는 영장류(원숭이 등)를 대상으로 독성시험을 진행하는 단계입니다. 이 비임상 데이터를 확보한 뒤 조기 기술이전을 추진한다는 계획입니다. 기술이전은 임상 진입 전에도 가능하지만, 데이터가 충분하지 않으면 협상력이 낮아질 수 있습니다. 임상 진입 시점은 아직 공개되지 않았습니다.
앱클론 관계자는 "이번 일본 특허 등록은 이중항체 플랫폼 AffiMab과 AM105의 글로벌 권리를 확대했다는 점에서 의미가 있다"고 밝혔습니다. 이어 "영장류 독성시험을 순조롭게 진행하고 있는 만큼 관련 데이터를 확보해 조기 기술이전 성과로 이어질 수 있도록 개발에 속도를 내겠다"고 강조했습니다. 글로벌 면역항암제 시장에서 4-1BB 이중항체 개발이 활발해지는 흐름 속에서 AM105의 경쟁력이 부각될 것이라는 기대도 내비쳤습니다. 다만 이는 회사 측 전망이며, 임상 결과가 나오지 않은 시점의 판단입니다.
AM105는 특허를 확보한 후보 물질이지, 승인된 치료제가 아닙니다. 영장류 독성시험 단계이며 사람 대상 임상 데이터는 없습니다. 특허 등록은 기술 권리를 확보했다는 의미이지, 약의 효능이나 안전성을 보증하는 것이 아닙니다. 신약 후보 물질이 임상 1상 진입 이전 단계에 있다는 점을 감안하고 정보를 읽을 필요가 있습니다.
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AI LENS 편집팀
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웹툰 대사 전문
면역항암제 시장의 판도가 바뀌고 있다.
B: 4-1BB 단일항체, 효과는 강한데 왜 다들 포기했을까요? A: 간 독성이요. 전신 면역이 켜지면서 간을 같이 공격해요.
A: 그래서 종양 부위에서만 면역을 켜는 이중항체로 방향이 바뀐 거예요. B: 암세포를 먼저 잡고, 거기서만 T세포를 깨운다?
A: AM105가 딱 그 구조예요. EGFR로 암세포에 붙은 뒤 4-1BB 신호를 선택적으로 켜요. B: 전신 부작용 없이 항암 효과만 높이겠다는 거네.
B: 근데 이 조합, 다른 회사도 노리고 있지 않나요? A: 그러니까 특허가 먼저예요. 이번에 일본까지 등록 완료했고요.
B: 미국이랑 유럽은요? A: 심사 중이에요. 아직 결과는 안 나왔고요.
B: 특허가 있어도 데이터가 없으면 기술이전은 못 하잖아요. A: 영장류 독성시험 지금 돌리고 있어요. 데이터 나오면 바로 이전 추진이래요.
암 치료를 받는 환자가 있다고 해봅시다. 약을 쓰면 암세포를 공격할 수 있는데, 그 과정에서 멀쩡한 세포도 같이 공격받는 상황이에요. 면역을 끌어올리는 방식인데, 면역이 너무 세지면 간이 버티질 못하는 거거든요.
이게 오래된 딜레마예요. 면역항암제 개발자들이 수십 년째 붙잡고 있는 문제기도 하고요.
앱클론이 개발 중인 AM105는 그 딜레마에 정면으로 들어간 신약이에요. 암세포 표면에 달라붙은 다음, 그 자리에서만 면역반응을 깨우는 방식이거든요. 전신 면역을 건드리는 게 아니라, 종양이 있는 곳에서만 T세포를 활성화하는 거죠. 표적을 두 개 잡는다고 해서 이중항체라고 부르는데, 하나는 암세포 표면의 이지에프알, 다른 하나는 T세포의 공동자극 수용체 포원비비비예요.
이번에 일본에서 이 핵심 기술의 특허 등록이 됐어요. 국내에서는 이미 특허를 갖고 있었고, 미국·유럽·중국을 비롯한 여러 나라에서도 심사가 진행 중이에요. 특허가 주요 시장에 하나씩 쌓이는 거죠.
여기서 잠깐 넓혀볼게요. 포원비비비를 활용한 이중항체가 지금 글로벌 시장에서 꽤 뜨거운 주제예요. 원래 포원비비비 단일항체는 T세포를 강하게 깨우는 효과가 뛰어나기로 유명했는데, 전신 면역 활성화라는 부작용이 발목을 잡았어요. 간 독성이 대표적인 문제였고요. 그래서 지금 흐름이 단일항체에서 이중항체로 넘어가고 있는 거예요. AM105는 그 흐름 안에 있는 거고요.
그런데 저는 이 대목이 좀 걸렸어요.
현재 AM105는 영장류 독성시험을 진행하고 있어요. 임상 전 단계, 그러니까 사람한테 쓰이기 훨씬 전이에요. 앱클론이 말하는 목표는 비임상 데이터를 확보해서 조기 기술이전을 이루는 것이고요. 특허를 쌓는 것도 그 과정의 하나인 셈이죠.
그런데 기술이전이 됐다고 해서 그 약이 환자한테 닿는 건 아니에요. 임상시험을 거쳐야 하고, 허가를 받아야 하고, 처방이 가능해져야 해요. 특허와 기술이전은 그 긴 여정의 앞부분에 있는 이야기예요.
그 간격이 좁혀지고 있는지, 아닌지. 그걸 어떻게 볼 것인지는 지켜보는 쪽에서 판단할 일이에요.
오늘 기억할 것 하나라면, 이거예요. 특허는 권리고, 독성시험은 현실이에요. 두 가지가 같은 속도로 가야 이야기가 됩니다.
