위고비·마운자로 시력 손상 부작용 공식 인정, 아직 풀리지 않은 인과관계가 변수 👁️

살 빼는 주사가 유행이잖아요. 그런데 그 약이 시력을 잃게 할 수도 있다면, 어떻게 받아들여야 할까요.

같은 뉴스, 네 가지 시선. AILENS입니다.

10월 13일 국회 국정감사에서 나온 식품의약품안전처장의 답변을 기준으로 오늘 이야기를 전해드립니다.

국정감사장. 의원이 묻습니다. 비만치료제 맞고 시력 잃었다는 신고, 있었습니까.

식약처장이 답합니다. 한 건 있었다고. 작년 12월에 접수됐다고.

이 질문을 던진 건 조국혁신당 백선희 의원입니다. 묻고 있는 약은 위고비, 마운자로 같은 GLP-1 계열 비만치료제입니다. 식사 후 분비되는 호르몬을 활성화해서 식욕을 억제하고, 포만감을 오래 유지시키는 약이죠. 국내에는 위고비가 먼저 들어왔고, 마운자로가 뒤따라 들어왔습니다.

그 한 건이 가리키는 질환 이름은 좀 생소합니다. 비동맥염성 전방 허혈성 시신경병증, 줄여서 엔에이아이온이라고 부릅니다. 시신경에 피가 제대로 안 통해서 신경이 손상되고, 심하면 시력을 잃는 병이에요.

이게 한 사람만의 일이냐, 그렇게 보기는 어렵습니다. 이 약을 쓰는 사람 자체가 지금 폭발적으로 늘고 있거든요.

국내 유통량을 보면, 처음 출시됐을 때 한 달에 열여섯만 개 정도였던 게, 지금은 그 열아홉 배를 훌쩍 넘는 양으로 풀리고 있습니다. 2년이 채 안 되는 시간에요. 그만큼 쓰는 사람이 많아졌다는 뜻이고, 그만큼 부작용을 겪을 사람도 늘어날 수 있다는 뜻이죠.

그런데 여기서 짚어야 할 지점이 있습니다. 식약처장도 분명히 말했어요. 이 약과 시력 손상 사이에 인과관계가 밝혀진 건 아니라고.

보고된 사례가 딱 한 건이고, 그 한 건이 정말 약 때문인지는 아직 모릅니다. 그럼에도 식약처는 이달 7일 이걸 공식 부작용으로 승인했습니다. 지금은 '드물지만 나타날 수 있는 부작용'으로 등재돼 있는 상태예요. 식약처장은 그 이유를 이�게 설명했습니다. 한 명이라도 중요한 사례가 될 수 있다고.

인과관계가 안 밝혀졌는데 왜 부작용으로 올렸을까, 싶을 수 있는데요. 유럽의약품청도 작년 6월부터 같은 성분을 두고 똑같은 판단을 내렸습니다. 위고비 주성분인 세마글루타이드의 매우 드문 부작용으로 이 질환을 분류해놓은 거죠. 그러니까 국내만의 과민한 대응은 아닌 셈입니다. 다만 미국에서는 이미 시력을 잃었다고 주장하는 환자들이 제약사를 상대로 소송까지 낸 상태고요.

여기서 아직 풀리지 않은 질문이 남습니다. 한 건의 보고로 부작용이 공식화됐는데, 그럼 이 약을 맞고 있는 사람은 어떤 신호를 조심해야 할까요. 식약처도, 제약사도, 지금 이 질문에 명확한 답을 내놓지 못하고 있습니다. 드물다는 말과 조심해야 한다는 말 사이, 그 거리를 어떻게 좁힐지는 아직 숙제로 남아 있습니다.

같은 날 국정감사에서는 다른 약 이야기도 나왔습니다. 임신중지약 미프진인데요. 내년 1분기 도입을 목표로 하고 있고, 식약처장은 한국인을 대상으로 한 가교시험, 즉 인종이나 국가에 따라 약효나 안전성이 달라지는지 확인하는 시험은 계획이 없다고 밝혔습니다. 지금까지는 인종별로 특별한 이상 반응이 확인된 적이 없다는 이유였어요.

정리하면, 오늘 핵심은 이겁니다. 비만치료제 사용은 가파르게 늘고 있고, 시력 손상 부작용은 인과관계가 밝혀지지 않은 채로 공식 등재됐습니다. 지금 이 약을 쓰고 있다면, 혹시 모를 시력 변화가 느껴질 때 가볍게 넘기지 말고 의료진과 상의하는 게 필요한 시점입니다.

같은 뉴스, 네 가지 시선. AILENS였습니다.